江苏新元素医药完成数千万A+轮融资,其痛风创新药即将进入全球临床研究

发布时间:2018-06-20 10:44:56  点击次数:151次

江苏新元素医药科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币的A+轮融资,其痛风创新药将于近期进入全球临床研发。本轮融资由优选资本领投,中钰资本等跟投共同完成。

    江苏新元素医药科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币的A+轮融资,其痛风创新药将于近期进入全球临床研发。本轮融资由优选资本领投,中钰资本等跟投共同完成。

    新元素医药是一家以创新药研发为核心的生物医药公司,尤其在代谢病领域,其痛风创新药具有极佳的疗效和显著的安全性等方面的优势,有望为全球痛风患者带来福音。公司也在抗乳腺癌和治疗非酒精性脂肪肝(NASH)等领域有良好的布局。新元素医药已于2017年初完成A轮融资,由凯泰资本独家投资。本次A+轮融资资金将主要用于支持新元素医药的治疗痛风新药在全球的临床推进工作,以及其他管线产品的开发。

1.  痛风现状

    痛风是一种慢性代谢性疾病,因体内嘌呤代谢紊乱,产生大量尿酸,或尿酸排泄不畅,导致长期高尿酸血症。当血尿酸达到饱和,尿酸单钠盐针状结晶会在关节、肌腱、肾脏等部位大量沉积引发痛风。痛风急性发作时会产生撕裂或咬噬性的剧痛,如果不加以控制,痛风将反复发作,最后会导致关节畸形、以及尿酸盐肾病等严重后果,存在致残、以及危及生命的风险。近期研究发现,高尿酸血症与心脑血管病、高血压、高血脂和糖尿病等有显著的相关性。

    美国和欧洲的痛风患者均超过800万,日本成年男性高尿酸血症人数在25% - 30%;中国高尿酸血症患者约有1.1亿,保守估算我国痛风病患者大于3500万人。

2.  痛风治疗:存在着巨大的、未满足的临床需求

    痛风的急性发作期治疗常用药物主要是秋水仙碱、非甾体抗炎、皮质激素等。皮质激素易破坏免疫系统,而秋水仙碱毒性更大;这些药物只能暂时消除疼痛和降低炎症,无法降低人体血尿酸水平。

    痛风的长期治疗必须通过降低尿酸生成或促进尿酸排泄来降低患者血尿酸浓度,达到根本性治疗一般需要数周至数月。常用药物有别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆及Zurampic(通用名Lesinurad)等。别嘌呤醇疗效差,近一半病人无效果,易导致胃出血;非布司他有严重的肝损伤和胃肠道不适,美国FDA在去年发出警告,服用非布司他可能增加心脏病猝死风险。苯溴马隆因其严重的肝脏毒性未能进入美国市场,并于2003年在大部分欧洲国家下市。在欧美刚上市的Zurampic 疗效很差,该药被FDA要求用“黑框警示”其严重的肾脏毒性。

    现有的痛风治疗药物均存在十分严重的毒副作用和长期用药的安全性风险,全球市场缺乏疗效佳、毒性低、病人可以长期使用的抗痛风药物。

3.  新元素医药痛风创新药——提供更优的解决方案

    据新元素医药创始人、董事长兼CEO史东方博士介绍,在全球范围内,痛风领域药物在近数十年鲜有突破。新元素医药专注于痛风创新药物的研发,其1.1类抗痛风药物ABP-601已经进入美国IND准备和申报阶段,其临床前的实验结果显示,该药在动物体内促尿酸排泄效果远远优于目前任何一款已上市的药物,且未有肝脏、肾脏以及胃肠道和心血管等毒副作用,在成药性方面也表现优异。

    ABP-601有极佳的疗效和极高的安全性,该药可能克服目前痛风药物面临的毒性大、患者无法长期服用的弊病,有望进入国际、国内市场。史博士表示,我们很高兴得到了国内多家顶尖的投资机构的信任,助力我们把具有自主知识产权的创新药推向全球临床试验,以期最终造福广大痛风患者。

    史博士还表示,在新元素医药抗痛风药物的研发平台中,除了促进尿酸排泄药物,也涉及抑制尿酸生成创新药物的研发。同时,公司在研的管线产品还包括抗乳腺癌和治疗NASH等领域的创新药,其中的部分管线产品即将进入临床前或临床研究。



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